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新穎生醫董事長曾錙翎 分享 facebook 新穎生醫對一般投資人而言可能還很陌生，但在全球糖尿病腎病變檢測領域，已經大有名氣。這一家來自台灣、不到20人的小公司，旗下檢測技術曾被國際大廠百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）青睞，運用在其執行的第三期全球臨床試驗，也引起了業界的矚目。新穎生醫為世界級臨床階段的生物技術公司，專注於以新穎生物標記為基礎的檢測產品開發，致力於慢性疾病與癌症早期檢測與預防。新穎生醫擁有多項全球腎病生物標記相關專利，為腎病生物標記領域的領導公司。 #div-gpt-ad-1503996040247-0 iframe { margin:auto; display: block; }
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#innity-in-post { border-bottom: 1px solid #d9d9d9 !important; width: 100%; display: block; padding-top: 15px; }日前已開發出第一個糖尿病腎病變檢測技術DNlite，屬於最高等級的第三類醫材產品，此技術為非侵入式檢測產品，是利用檢測尿液中的特定生物標記，用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控，甚至可用於糖尿病腎病變的用藥監控上。此項技術，除了已透過實驗室檢測服務對國際大藥廠提供臨床試驗服務外；目前在體外診斷（IVD）也與美國食品藥物管理局（FDA）溝通準備上市程序。新穎自2014年第3季從工研院分割獨立後，同年8月完成第一階段募資，目前資本額2.6億元，並開發出領先全球的「糖尿病腎病變」DNlite檢測技術，近期完成臨床試驗規劃，向美國食品藥物管理局（FDA）遞件申請臨床試驗，希望今年第4季啟動。新穎生醫是工研院生醫所前副所長曾錙翎創辦，目前擔任該公司的董事長兼總經理。她表示，今年該公司還會繼續啟動增資計畫，是為下一步產品開發、市場布局做準備。在產品上市的時程上，預估明年有機會先取得歐盟的產品銷售許可，美國市場則在後年可望取證。曾錙翎於2003年回台後投入工研院生醫所做研究，帶領團隊專注於體外檢驗技術的研究與開發，在成立新穎前，曾錙翎是工研院生醫所副所長。2005年到2013年間，曾錙翎帶領生醫所與國內多家醫學中心、大型醫院共同成立「台灣生物標記檢測聯盟」，幾年間，雙方合作完成約1,300例的糖尿病腎病變體外檢測試劑臨床研究案，奠定產品開發基礎。經濟日報提供 分享 facebook 根據國際糖尿病聯盟（IDF）估算，全球糖尿病人口突破4.15億大關，其中，有一半的洗腎人口來自於糖尿病所引發的腎病變，台灣每年在洗腎病患上所花費的醫療費用達數百億元，讓醫療成本居高不下。對於新穎的產品競爭力，曾錙翎指出，糖尿病腎病變過去僅有腎穿刺、檢測微量尿蛋白等方法，前者對糖尿病患者而言，在穿刺後會有流血不止的問題，後者的指標也不夠明確，容易有誤診的情況。其中，腎損傷患者不少來自藥物，而藥物所造成的腎損傷更難從檢測微涼尿蛋白中發現，也是新穎生醫DNlite檢測技術的優勢。DNlite檢測技術只要透過尿液，檢測特定的生物標記，從臨床研究的結果來看，可確知患者是否有腎病變、腎損傷的問題，能提前預防、早期發現與治療，讓患者不用走到洗腎這一步，也能夠大幅降低醫療成本，為國家解決醫療問題。曾錙翎專業領軍 國際大廠搶合作新穎生醫董事長曾錙翎看上去才40歲上下，第一次看到他的人很難猜到，她已經在分子檢測領域深入研究近30年，1999年她進入美國國家衛生研究院工作，開啟了她第一階段生醫研究的人生，做的就是檢測試劑的開發，此後不到五年，她更把所學帶回台灣，開啟了她第二階段的研究生涯。曾錙翎是土生土長的台灣人，雖然身為女性，卻有一股不輸給男性的強悍特質，她條理清晰、說話極快，如果一個閃神，可能會跟不上她的思緒。1992年曾錙翎赴美求學，1998年取得博士學位，她自豪的說，她的博士學位是在全球分子生物學第一的冷泉港實驗室完成，這也為她日後的研究工作奠基。在此之後，曾錙翎進入美國NIH研究、開發檢測試劑。工研院是曾錙翎第二個研究生涯的搖籃。2002年，曾錙翎受邀回台演講，因緣際會被說動回台，她認為，當時台灣生醫開發的環境逐漸成熟，不少政策也正在醞釀中，也讓她認為可以回台一展身手。不過，曾錙翎雖然對於台灣生醫領域看好，但她還是有自己的策略與思考。她認為，台灣的資源不比國外豐富，不論是做研究還是做產品開發，一定要擬定更完善的策略，最重要是，要找出自己的優勢才行。曾錙翎回台後，發現台灣腎病變是全球第一的國家，因此臨床資源相對較多，這也是她創業的重要的關鍵，她認為，若能找出解決方案，也能替國家解決問題，可以說一舉數得。創辦新穎生醫是曾錙翎第三個人生階段，前此，她帶領工研院生醫所團隊與各大醫院完成上千例的臨床研究案，2011年正式把數據對外發表後，不久，就有國際大廠自動上門請求合作，2014年才剛成立公司，三個月內就完成第一輪募資，充分顯示新穎生醫的創新實力。專利結合商業 抓住客戶眼球新穎生醫董事長曾錙翎表示，公司做的體外檢測試劑是全球創新、領先的技術，過去也依循工研院一貫的策略，將技術技轉給民間廠商進行商化，但最後發現，真正頂尖的技術，還是得原發明團隊自己做，才能有進展，這也是新穎生醫創業的緣起。據悉，曾錙翎從2003年回台後，帶領團隊執行「國家型基因體計畫」，系統性的規劃生物標記開發計畫，投入的領域包括肝病、腎病等兩大領域的體外檢驗試劑開發，2010年肝病檢測的部分技轉給民間廠商，但開發進度與結果都不如預期。曾錙翎表示，當年開發的創新型的體外檢測試劑屬於「第三類醫材」，原開發的團隊具有經驗與深厚的科學涵養，因此在幾年的努力中，就取得不錯的成果，後來雖然把肝病檢測的技術技轉給廠商，但發現廠商的能力不足，幾年後仍在原地踏步，確定此路不通。相對於新穎生醫，從2014年8月起自工研院生醫所分割成立迄今，從產品開發到臨床試驗，甚至跟國際大廠合作，公司進度一直在往前推進。曾錙翎表示，由於新穎開發的技術創新、領先，因此開發者必須要有相應的科學能力，還要對產品、檢測的疾病有全面的了解，才能夠把產品「說清楚」，她舉例，要把技術介紹給國際合作夥伴，如何第一時間「抓住對方的眼球」，這都不容易，團隊必須有足夠的國際經驗、科學涵養、語言能力。曾錙翎認為，台灣在這領域的人才仍有待加強。曾錙翎指出，在撰寫專利時也是一個挑戰，如何把專利與商業目的緊密結合，這也考驗團隊的功力，若對產品、技術沒有深入了解，是辦不到的。曾錙翎驕傲地說，新穎公司所開發產品專利，目前已經在全球陸續完成布局，進度也極為順利，堪稱「一路開綠燈」，這也是因為經營團隊對技術掌握極為扎實、溝通與說明均無礙，才能夠辦到。曾錙翎說，現在公司雖然不到20人，包括原開發團隊在內，有三成左右是博士，且研發人員大多是碩士以上學歷，因為新穎要走創新的路，就要聚焦菁英人力。
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變頻節能冷氣機冷氣機心得筆記冷氣機開箱敗家全記錄消防隊員將受困老婦救出緊急送醫。 記者林昭彰／翻攝 分享 facebook 新北市八里區中華路三段與商港路口靠近廖添丁廟前，今天上午9時許發生聯結車與機車車禍。33歲許姓司機駕駛聯結車載運貨櫃，行經事故路口準備右轉上台64線快速道路，不慎撞上1輛同方向直行由76歲顏姓老婦騎乘的機車，人被輾過，受困車底。新北市消防局獲報派遣人車趕抵，將受困的顏姓老婦從聯結車底下救出，但已因傷勢嚴重沒有生命跡象，連忙用救護車送往淡水馬偕醫院急救。事故發生原因及責任歸屬正由警方調查釐清。消防隊員將受困老婦救出緊急送醫。 記者林昭彰／翻攝 分享 facebook 64A505766DB642CB
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